ভারতের স্বাস্থ্য মন্ত্রক Drugs Rules, 1945 সংশোধনের প্রস্তাব দিয়েছে। প্রস্তাব অনুযায়ী, নির্দিষ্ট গুরুত্বপূর্ণ মাপকাঠিতে কোনও ওষুধকে নির্ধারিত মানের নয় বা Not of Standard Quality (NSQ) ঘোষণা করা হলে তার উৎপাদন লাইসেন্স সঙ্গে সঙ্গে স্থগিত করা যাবে। Assay বা সক্রিয় উপাদানের পরিমাণ যাচাই, Dissolution বা ওষুধ গলে যাওয়ার পরীক্ষা, Related Substances বা সংশ্লিষ্ট পদার্থ, Impurities বা অশুদ্ধি কিংবা Sterility বা জীবাণুমুক্ততার পরীক্ষায় ব্যর্থ হলে এই ব্যবস্থা নেওয়া হতে পারে।
প্রস্তাব অনুযায়ী, কোনও সরকারি বিশ্লেষকের কাছ থেকে NSQ রিপোর্ট পাওয়ার পর কেন্দ্রীয় লাইসেন্স অনুমোদনকারী কর্তৃপক্ষ বা সংশ্লিষ্ট রাজ্যের লাইসেন্স কর্তৃপক্ষ ওই ওষুধের লাইসেন্স স্থগিত করতে পারবে। বর্তমান নিয়মে লাইসেন্স স্থগিত বা বাতিল করার আগে কারণ দর্শানোর নোটিস-সহ নির্ধারিত নিয়ন্ত্রক প্রক্রিয়া অনুসরণ করতে হয়।
উৎপাদনকারী কার্যকর মূল কারণ বিশ্লেষণ বা Root Cause Analysis না করা এবং লাইসেন্স কর্তৃপক্ষের কাছে গ্রহণযোগ্য সংশোধনমূলক ও প্রতিরোধমূলক ব্যবস্থা বা Corrective and Preventive Action না নেওয়া পর্যন্ত স্থগিতাদেশ বহাল থাকবে। প্রয়োজনীয় ব্যবস্থা কার্যকর ও যাচাই হওয়ার পরেই কর্তৃপক্ষ স্থগিতাদেশ প্রত্যাহার করতে পারবে। কী ধরনের পর্যালোচনা বা আপিলের সুযোগ থাকবে, কিংবা কত দ্রুত যাচাই শেষ করতে হবে, প্রকাশিত বিজ্ঞপ্তিতে তা ব্যাখ্যা করা হয়নি।
খসড়ায় Form 13-তেও পরিবর্তনের প্রস্তাব দেওয়া হয়েছে। এই ফর্মে সরকারি বিশ্লেষকের পরীক্ষার রিপোর্ট থাকে। পরিকল্পিত রিপোর্টিং ব্যবস্থায় রিপোর্টটি ভারতের ওষুধ নিয়ন্ত্রক প্রধান বা DCGI, উৎপাদনস্থলের দায়িত্বে থাকা রাজ্য বা কেন্দ্রশাসিত অঞ্চলের লাইসেন্স কর্তৃপক্ষ এবং ওষুধটির উৎপাদনকারী ও বিপণনকারীর কাছে যাবে।
সংশ্লিষ্ট Gazette of India সংখ্যাটি জনসাধারণের জন্য উপলভ্য হওয়ার দিন থেকে 30 দিনের মধ্যে সাধারণ মানুষ ও অন্য অংশীজনেরা আপত্তি ও পরামর্শ পাঠাতে পারবেন। খসড়ায় দেওয়া নয়াদিল্লির ঠিকানায় আন্ডার সেক্রেটারি (ড্রাগস)-কে ডাকযোগে মতামত পাঠানো যাবে, অথবা drugsdiv-mohfw[at]gov[dot]in ঠিকানায় ইমেল করা যাবে। গেজেটটি কবে থেকে উপলভ্য, বা মতামত জমা দেওয়ার নির্দিষ্ট শেষ তারিখ কী, প্রকাশিত বিজ্ঞপ্তিতে তা জানানো হয়নি।
20 ডিসেম্বর 2024-এ Drugs Consultative Committee-র 65তম বৈঠক এবং 24 এপ্রিল 2025-এ Drugs Technical Advisory Board-এর 92তম বৈঠকের সুপারিশের পর এই প্রস্তাবগুলি আনা হয়েছে। মন্ত্রকের বক্তব্য, এই পরিবর্তনগুলি বাজারে আসার পর ওষুধের নজরদারি উন্নত করবে, নিম্নমানের ওষুধের বিরুদ্ধে ব্যবস্থা নেওয়ার গতি বাড়াবে এবং উৎপাদনকারী ও বিপণনকারীদের দায়বদ্ধতা বৃদ্ধি করবে বলে আশা করা হচ্ছে।
এই তথ্যগুলি স্বাস্থ্য ও পরিবার কল্যাণ মন্ত্রকের সরকারি বিজ্ঞপ্তি এবং সেটির প্রকাশক ভারত সরকারের প্রেস ইনফরমেশন ব্যুরো থেকে নেওয়া হয়েছে। বিজ্ঞপ্তিটি 04 নভেম্বর 2026 রাত 08:57 IST-তে প্রকাশিত হয়েছিল।